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Mia-Care P4SaMD
01 — SDLC

SDLC Workflow Orchestrator

Una piattaforma. Ogni strumento. Un'unica fonte di verità.

Collega repository Git, ALM, eQMS e la tua Internal Developer Platform in un unico workspace unificato. Nessun rip-and-replace. Solo compliance, integrata nel modo in cui il tuo team già lavora.

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Cosa Fa

I tuoi strumenti, connessi. I tuoi dati, unificati.

I team di engineering lavorano già con gli strumenti di cui si fidano: Git per il codice, Jira per i task, gli ALM per le specifiche, un eQMS per i record di qualità. Il problema è che questi strumenti conservano i dati in silo, e nessun sistema unico ha il quadro completo.

P4SaMD si posiziona al centro, acquisendo dati da ogni strumento connesso e mantenendo un record live e unificato dell'intero ciclo di vita dello sviluppo. Ogni modifica, approvazione e artefatto catturato in un unico posto, sempre sincronizzato. Struttura di workflow conforme a IEC 62304 integrata, senza interrompere il modo in cui il tuo team lavora.

In Azione
Dashboard
SDLC
Workflow Guide
Requirements
Software System
Verification
Risk Analysis
Configuration
Tool Integrations
Audit Log
Mia-Care Dev›App Cardio-Monitor›Dashboard
App Cardio-MonitorDevelopment
Real-time cardiac monitoring application
📋 Class IIb🇪🇺 EU MDR🏷 v2.1⏳ 78% Complete
EditNew Release
⚠3 Tasks Require AttentionPriority
CRITICALBLOCKER
Document each module in detail
⏱ 7–10 days
HIGH
Document SOUP items
⏱ 2–3 days
Requirements
0
42 Verified · 26 In Progress
Test Cases
0
77% Pass Rate
Risks Identified
0
23 Mitigated · 5 Open
Software Items
0
12 SOUP · 22 Custom

Dashboard di progetto: ogni progetto SDLC attivo in un'unica vista. I task bloccanti emergono automaticamente con severità e stime di sforzo, così i team restano avanti rispetto agli audit.

Funzionalità Principali
Tool Orchestration

Connetti senza migrare

P4SaMD si integra con i tuoi repository Git, strumenti ALM ed eQMS esistenti senza migrazione verso un sistema proprietario. Il tuo team mantiene i propri strumenti. La piattaforma aggiunge lo strato di compliance.

Guided SDLC Workflow

Template di workflow IEC 62304

Workflow conformi a IEC 62304 integrati per ogni classe di sicurezza (A, B, C) guidano i team attraverso le fasi corrette e gli artefatti richiesti. Ogni team sa cosa fare dopo. Gli auditor trovano sempre ciò che si aspettano.

Single Source of Truth

Tutti i tuoi dati, in un unico posto

P4SaMD acquisisce continuamente dati dai tuoi strumenti connessi e mantiene un record live di ogni requisito, rischio, output di design, modifica al codice e approvazione. Un quadro coerente del progetto, indipendentemente dallo strumento che l'ha generato.

Seamless Integration

Nessun rip-and-replace

P4SaMD funziona insieme al tuo stack di strumenti esistente con connettori leggeri. Nessuna migrazione forzata, nessuna riqualificazione, nessuna interruzione ai rilasci già in corso.

Standard Coperti

Costruito per soddisfare gli standard più importanti per i tuoi auditor.

IEC 62304ISO 13485EU MDR 2017/745ISO 14971FDA
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