Smart Assistant (Whisper)
Competenza regolatoria, sempre disponibile nel tuo workflow.
Motore di regole deterministico più motore di policy basato su LLM per la compliance regolatoria. Allineato a MDR, IEC 62304, ISO 14971, FDA, EU AI Act, GMLP e PCCP. Intelligenza di compliance attiva integrata in ogni fase dell'SDLC.
Competenza regolatoria nel punto stesso dell'engineering.
Il modello tradizionale concentra tutta la competenza regolatoria in un piccolo team di specialisti RA/QA che dovrebbero coprire in tempo reale ogni decisione di engineering. A una certa scala, questo modello smette di funzionare.
Whisper è un motore di intelligenza regolatoria allineato a MDR, ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971, FDA, EU AI Act, GMLP e PCCP. Applica regole rigide, valuta policy di compliance più sfumate e fa emergere i punti ciechi prima che diventino non conformità in audit. Le decisioni di routine vengono gestite nel punto stesso dell'engineering. I team RA/QA restano concentrati dove la loro competenza ha il maggiore impatto.
Intelligenza di compliance nel punto stesso dell'engineering
Whisper legge i tuoi requisiti mentre li scrivi, facendo emergere le lacune regolatorie prima che diventino non conformità in audit.
Standard Coperti
Costruito per soddisfare gli standard più importanti per i tuoi auditor.
Guardalo in azione.
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