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Certificazioni

Qualità nei nostri prodotti digitali

Mia-Care segue standard di qualità rigorosi in tutte le attività con partner e clienti. In anni di attività, il nostro team R&D ha unito competenza tecnica e processi certificati alle pratiche più consolidate del settore.

ISO 13485:2016
ISO 13485:2016
ISO 27001:2022
ISO 27001:2022
ISO 9001:2015
ISO 9001:2015
ISO 13485:2016

ISO 13485:2016

Progettazione e sviluppo, produzione, installazione e manutenzione di software medicale e software per dispositivi medici.

ISO 13485 attesta la capacità di sviluppare e distribuire dispositivi medici e software rispettando i requisiti del cliente e i requisiti regolatori applicabili derivanti dall'MDR. Lo scopo principale di questo standard è facilitare la certificazione di soluzioni digitali che comunicano con dispositivi medici armonizzati per i sistemi di gestione della qualità. Mia-Care sta attualmente aiutando diverse aziende a ottenere la certificazione per Software as a Medical Device e costruisce nuovi prodotti digitali pronti per l'MDR con una suite software compliant-by-design.

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ISO 27001:2022

ISO 27001:2022

Implementazione ed erogazione di soluzioni IT per la costruzione di piattaforme Cloud Native.

Questa certificazione è lo standard internazionale che descrive le best practice per un Sistema di Gestione della Sicurezza delle Informazioni. Attraverso questa ISO dimostriamo la conformità alle best practice di sicurezza delle informazioni in linea con gli obiettivi aziendali. La certificazione è stata integrata con i controlli richiesti dalle linee guida ISO/IEC 27017:2015 e ISO/IEC 27018:2019, che estendono l'ambito con controlli e linee guida specifici per la sicurezza delle informazioni e la protezione dei dati personali all'interno dei servizi cloud.

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ISO 9001:2015

ISO 9001:2015

Progettazione e sviluppo, produzione, installazione e manutenzione di software medicale e software per dispositivi medici.

Lo standard ISO 9001 definisce i requisiti minimi che un'organizzazione deve soddisfare per garantire la qualità dichiarata del prodotto e del servizio offerto. Questa certificazione è dedicata al miglioramento continuo dell'azienda. Aiuta a ottimizzare la struttura organizzativa e a dotarla degli strumenti per crescere in modo più efficiente, in base al ritmo di crescita.

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UNI/PdR 125:2022 — Certificazione sulla Parità di Genere

Mia-Care è certificata per la conformità ai requisiti dello standard UNI/PdR 125:2022, che garantisce la parità di genere sul luogo di lavoro. La valutazione copre progettazione, sviluppo, testing, marketing, produzione e manutenzione di software cloud per il settore sanitario e delle life science.

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UNI/PdR 125:2022 Gender Equality Certification
Dasa-Rägister — UNI/PdR 125:2022 certifying body

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