La Piattaforma AI‑native
per Software as a Medical Device.
Mia-Care P4SaMD unifica eQMS, ALM e DevOps in un'unica piattaforma, integrando la compliance direttamente nel tuo SDLC. Distribuisci più velocemente. Resta sempre pronto per l'audit.
Conforme a
Aziende da tutto il mondo si fidano di noi
La maggior parte delle organizzazioni tratta la compliance come un livello esterno all'engineering.
Livello di Intelligenza Regolatoria
- Record generati automaticamente dall'SDLC
- Audit trail immutabile in tempo reale
- Pronto per l'audit in modo continuo
- Requisiti tracciati in tempo reale
- Rischi collegati a mitigazioni e test
- Matrice di tracciabilità sempre viva
- Guardrail applicati a ogni commit
- Release notes generate automaticamente
- DHF compilato continuamente
Tutti i sistemi governati e pronti per l'audit in tempo reale, zero sforzo manuale.
P4SaMD si collega ai tuoi strumenti esistenti, orchestra i tuoi workflow e applica controlli di qualità come parte naturale del tuo SDLC, senza chiedere al tuo team di cambiare il modo in cui lavora.
Integra il tuo IDP, il tuo Catalog e un Compliance Engine in un unico ambiente di esecuzione coeso, con P4SaMD come livello di intelligenza regolatoria che governa il tutto.
Ogni requisito tracciato. Ogni rischio mappato. Ogni rilascio documentato. Continuamente, automaticamente, in tempo reale.
La nostra promessa ai nostri clienti.
L'intero E2E in un'unica piattaforma.
P4SaMD orchestra l'intero SDLC, dai requisiti al rilascio, con la compliance regolatoria applicata in ogni fase.
SDLC Workflow Orchestrator
Una piattaforma. Ogni strumento. Un'unica fonte di verità.
- Connetti senza migrare
- Template di workflow IEC 62304
- Tutti i tuoi dati, in un unico posto
Perché siamo diversi.
Compliance continua
Una piattaforma pronta per l'audit e completamente validata, costruita sui principi GAMP5. Il tuo ambiente di sviluppo soddisfa dal primo giorno gli standard di qualità richiesti dalle autorità sanitarie globali.
Flessibilità e modularità
P4SaMD si adatta alle tue esigenze operative. Si integra nel workflow esistente del tuo team di engineering, rendendo la compliance una parte naturale del modo in cui gli sviluppatori già lavorano.
Affidabilità regolatoria adattiva
Le normative cambiano di continuo. P4SaMD si aggiorna insieme a loro, così il tuo team può concentrarsi su quello che deve costruire davvero.
Trova il piano giusto per il tuo team.
Dal tuo primo SaMD alla compliance multi-prodotto a scala enterprise, P4SaMD cresce con te.
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