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Mia-Care P4SaMD
07 — DEV

Secure Software Development

Sicuro by design. Dalla prima riga di codice.

Controllo di design completo dalla specifica al codice, verifica continua dell'implementazione e gestione della supply chain software tramite controllo delle dipendenze e vulnerability management secondo IEC 81001-5-1.

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Cosa Fa

Sicurezza e compliance integrate nella toolchain di sviluppo.

Il software medicale è una superficie di attacco sempre più presa di mira. Una vulnerabilità in un componente software di un dispositivo è un evento di patient safety e un fallimento regolatorio, non solo un incidente di sicurezza. IEC 81001-5-1 stabilisce lo standard per la cybersecurity del software sanitario, ma soddisfarlo richiede molto più di un audit di sicurezza al momento del rilascio.

Controlli di sicurezza e compliance integrati direttamente nel workflow: allineamento del design, rilevamento delle anomalie e gestione completa del ciclo di vita di dipendenze e vulnerabilità, dal rilevamento all'approvazione e alla documentazione.

In Azione
Dashboard
Security
SBOM
Vuln. Scan
Guardrails
Component Lib.
Mia-Care Dev›App Cardio-Monitor›SBOM
Total Deps
47
CVE Found
2
Outdated
5
Up-to-date
40
Package
Version
License
Status
openssl
3.1.4
Apache-2.0
CVE Found
lodash
4.17.21
MIT
Up-to-date
express
4.18.2
MIT
Up-to-date
axios
1.6.0
MIT
Outdated
log4j-core
2.14.1
Apache-2.0
CVE Found
jsonwebtoken
9.0.0
MIT
Up-to-date

Software Bill of Materials: ogni dipendenza di terze parti tracciata, versionata e verificata continuamente rispetto ai database NVD, GitHub Advisory e OSV. Una nuova disclosure CVE attiva un alert immediato su tutti i progetti interessati.

Funzionalità Principali
Implementation Verification

Controlli continui dell'implementazione rispetto alle specifiche software

Controlli automatici verificano l'implementazione rispetto alle specifiche software a ogni livello (file di design, codice e artefatti di test): le anomalie vengono rilevate prima di propagarsi nel record di compliance.

SBOM Management

Rilevamento, approvazione e documentazione delle dipendenze

Il rilevamento plug-and-play delle dipendenze genera e mantiene automaticamente il Software Bill of Materials per ogni software item. Ogni dipendenza è tracciata, approvata e documentata: i team hanno piena visibilità sulla propria supply chain software con una configurazione minima.

Vulnerability Management

Rilevamento CVE automatizzato con risk impact assessment

Copre l'intero ciclo di vita delle vulnerabilità: rilevamento automatizzato, pianificazione della mitigazione basata sul rischio, workflow di approvazione e documentazione. Distingue tra un aggiornamento minore di una dipendenza e una non conformità che richiede una risposta immediata di risk management IEC 81001-5-1.

Secure Development Guardrails

Impedisce l'ingresso di codice vulnerabile nella build

Applica standard di codifica sicura e blocca l'introduzione nel codebase di dipendenze con vulnerabilità critiche note: il percorso non sicuro resta strutturalmente indisponibile durante lo sviluppo.

Standard Coperti

Costruito per soddisfare gli standard più importanti per i tuoi auditor.

IEC 81001-5-1IEC 62304ISO 13485
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