A luglio abbiamo partecipato al Convegno degli Osservatori Digital Innovation con il titolo "Life Science: cavalcare l'onda dell'innovazione". Questo Osservatorio, per questo evento, mira a raccogliere e analizzare feedback preziosi dal settore Life Science e a fornire al pubblico risultati rilevanti che possano guidare la futura innovazione del settore.
Il settore Life Science sta diventando fondamentale per lo sviluppo dell'economia e della competitività italiana, dato che comprende:
- 5.500 aziende;
- circa 190.000 dipendenti;
- un valore complessivo della produzione di 55 miliardi di euro.
Un'ulteriore prova della strategicità del Life Science per il paese è la rilevanza che il PNRR (Piano Nazionale di Ripresa e Resilienza) attribuisce a questo settore in termini di finanziamenti e investimenti. L'importo complessivo degli investimenti supera i 2 miliardi di euro. In particolare:
- la Missione 4 (Istruzione e Ricerca) fornirà investimenti per lo sviluppo della terapia genica e dei farmaci a base di RNA;
- la Missione 6 (Salute) si concentra sulla ricerca biomedica e sull'ammodernamento degli istituti IRCCS, con particolare attenzione alle malattie croniche.
L'innovazione digitale sta trasformando il settore life science, comprese le aziende Pharma, Biotech e MedTech. Le nuove tecnologie offrono la possibilità di sviluppare nuovi prodotti e servizi in co-innovazione e co-opetizione, ottenendo importanti benefici per tutti gli stakeholder coinvolti nell'ecosistema. Di seguito trovi un elenco delle principali tecnologie che stanno acquisendo importanza nel settore, dato che aziende, pazienti e medici hanno iniziato a utilizzarle. Vediamo ora in che misura.
Tecnologia Life Science #1 – Digital Therapeutics
Le Digital Therapeutics (o DTx) sono interventi terapeutici basati sull'evidenza, guidati da software, per prevenire, gestire o curare un disturbo o una malattia. In altre parole, le DTx sono applicazioni software rivolte ai pazienti che offrono un beneficio clinico comprovato e aiutano i pazienti a curare, prevenire o gestire le malattie (fonte EDPS).
Agire sul cambiamento del comportamento del paziente è la base su cui si fondano le DTx: stili di vita inadeguati influiscono sulla nostra vita e possono portare a problemi come dipendenze, insonnia e disturbi alimentari. Agendo sul comportamento, la terapia digitale funziona come un farmaco tradizionale. Rispetto alle comuni app dedicate a stile di vita e benessere, si tratta di veri e propri interventi medici, soggetti a controlli rigorosi per rispettare gli standard di sicurezza ed efficacia, adempiendo ai requisiti normativi richiesti dalle istituzioni.
Mentre in paesi come Stati Uniti e Germania le DTx sono in costante crescita, l'Italia soffre di ostacoli che limitano la creazione, l'adozione e la diffusione delle DTx. Queste limitazioni sono legate soprattutto alla mancanza di sistemi di rimborso e alla scarsa chiarezza sui processi di validazione clinica.
Tecnologia Life Science #2 – Decentralized Clinical Trials
Con l'avvento delle tecnologie cloud native e del telemonitoraggio, oltre che a causa della pandemia di Covid-19, i Decentralized Clinical Trials (DCT) hanno acquisito grande importanza in tutto il mondo e tra le aziende Pharma. I DCT possono essere definiti come una sperimentazione clinica in cui alcune o tutte le attività legate al trial avvengono in un luogo diverso da quello dello sperimentatore (fonte FDA). Esistono infatti due casi che riguardano i DCT:
- Trial virtuali (noti anche come trial direct-to-patient), quando tutte le attività vengono svolte a distanza;
- Trial ibridi, quando solo alcune attività vengono svolte a distanza.
Anche se alcuni esperimenti sono stati condotti in Italia, esistono ancora ostacoli allo svolgimento dell'intero processo di sperimentazione sfruttando strumenti digitali, per diverse ragioni, tra cui la scarsa cultura e formazione degli operatori sanitari e la mancanza di conoscenza sulla disponibilità delle soluzioni digitali. Tuttavia, nella fase di arruolamento dei trial, alcuni strumenti come l'e-consent e l'e-recruiting sono stati implementati con successo.
Tecnologia Life Science #3 – Terapie Avanzate
Le terapie avanzate, note anche come Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP, rappresentano una nuova frontiera della medicina poiché, oltre ai principi attivi dei farmaci tradizionali, sfruttano:
- geni (DNA, RNA) per agire sulle sequenze genetiche;
- cellule o tessuti per manipolare le caratteristiche biologiche;
- uno o più dispositivi medici come parte integrante del prodotto medicinale contenente cellule o tessuti.
Le opportunità di migliorare la qualità delle cure sono innumerevoli per i pazienti, così come l'impatto economico sulle aziende Pharma. Tuttavia, questi trattamenti sono ancora poco conosciuti dalla maggior parte degli operatori sanitari, che non hanno ancora formato un giudizio su quanto possano essere promettenti per il futuro. È interessante notare che il 59% dei pazienti coinvolti nella ricerca ha dichiarato di essere propenso a utilizzare questo tipo di terapia se raccomandato dal proprio medico.
Tecnologia Life Science #4 – Sensori e Biosensori
L'ultima tecnologia che diventa strategicamente rilevante per il settore Life Science si basa sui Sensori (dispositivi in grado di rilevare una grandezza e farne variare una proprietà) e sui Biosensori (caratterizzati da un sistema biologico e un trasduttore di segnale). Esistono molte classi di sensori, come dispositivi portatili, indossabili, applicabili (ad esempio il sensore ECG) e ingeribili (ad esempio la capsula endoscopica).
Questi sistemi sono perfetti per raccogliere dati clinici preziosi ed evidenze del mondo reale da inserire in una Health Data Platform utilizzata per diverse finalità, come il monitoraggio o la previsione di attività cliniche.
Sia gli specialisti sia i pazienti comprendono il potenziale dell'utilizzo dei sensori per monitorare lo stato di salute attuale e prevedere possibili problemi di salute; infatti i risultati mostrati dall'Osservatorio sono incoraggianti. Il sondaggio mostra che i pazienti sono aperti alla possibilità di condividere i dati raccolti dai sensori per diverse finalità e per la medicina personalizzata. Circa un paziente su quattro dichiara di essere pronto a condividere i propri dati, non solo con le strutture che li curano ma anche con altri attori, come le aziende che producono farmaci o dispositivi medici.
Conclusioni
Il ciclo di innovazione delle tecnologie Life Science sta crescendo in modo sorprendente negli ultimi anni, sostenuto da un settore che persegue la corsa alla digitalizzazione soprattutto in due ambiti: telemonitoraggio e prevenzione, e bioricerca. Poiché le aziende Pharma non sono vincolate da oneri pubblici, pur restando interconnesse con la sanità pubblica, nei prossimi anni ci si aspetta una crescita massiccia.
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