Dall'algoritmo alla clinica
Come portare a mercato un software medicale nell'era dell'IA
- Data
- 30 novembre 2026
- Orario
- 16:00 - 17:00 CET
- Lingua
- Italiano
- Formato
- Online, gratuito
Le nuove tecnologie, in primis l'IA, stanno rivoluzionando le potenzialità dei software medicali. Computer vision e deep learning analizzano radiografie, risonanze e TAC per individuare anomalie come tumori, fratture o emorragie. Natural language processing (NLP) e generative AI trasformano le conversazioni tra medico e paziente in cartelle cliniche elettroniche (EHR) strutturate e supportano le decisioni cliniche.
Queste nuove possibilità sono inevitabilmente accompagnate da sfide complesse in termini di compliance. I modelli di IA dipendono fortemente dai dati di training, evolvono dopo il rilascio e richiedono una supervisione umana continua. La compliance sta cambiando rapidamente in tutto il mondo: in Europa MDR e IVDR si intrecciano ora con l'EU AI Act, mentre negli Stati Uniti la FDA spinge sui Predetermined Change Control Plans (PCCP) per i modelli di AI dinamici.
Partecipa al nostro webinar per scoprire cosa serve per portare con successo sul mercato un software medicale basato sull'IA.
Di cosa parleremo
- I trend principali e le sfide di governance per il software usato in ambito clinico e nei dispositivi medici nell'era dell'IA.
- La gestione end-to-end del ciclo di vita dell'AI con le capability di Mia-Care (P4SaMD e Master AI): dalla qualità dei dati e dal risk assessment fino alla validazione e al monitoraggio post-market.
- Un caso pratico: il Cardio Clinical LLM sviluppato da Aindo e dal Centro Cardiologico Monzino. Aindo racconta come i dati sintetici di livello clinico superano i limiti legati ai dati reali dei pazienti, mentre Mia-Care illustra il framework di compliance che protegge l'intero ciclo di vita del modello.
Programma
- 16:00
SaMD nell'era dell'IA: nuovi trend e nuove sfide per il software medicale
Marzio Ghezzi, CEO di Mia-Care
- 16:10
Dall'algoritmo alla pratica clinica: gestire il ciclo di vita del software medicale con IA con P4SaMD
Marzio Ghezzi, CEO di Mia-Care
- 16:25
Dati sintetici di livello clinico: addestrare i modelli senza aspettare i dati. Il caso di successo del Cardio Clinical LLM del Centro Cardiologico Monzino
Alessandro Di Pietro, Head of Business Development di Aindo
- 16:45
Q&A
Speaker
Marzio Ghezzi
CEO
Mia-Care
Alessandro Di Pietro
Head of Business Development
Aindo
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30 novembre 2026 · 16:00 - 17:00 CET
Sessione online gratuita. Riceverai via email il link per partecipare.